职责描述：
1. 负责审核平台通用工程设备设施、生产工艺设备设施、分析仪器设备以及计算机系统的验证和确认的方案和报告，确保GMP符合性以及验证全面性；
2. 负责验证相关SMP/SOP的维护；
3. 参与FAT/SAT等相关工作；
4. 参与设备设施影响性评估，部件关键性评估等；
5. 参与制定验证主计划；
6. 负责各部门各模块验证工作的跟踪，总结，协助执行验证主计划；
7. 负责验证相关的偏差调查及CAPA跟踪；
8. 负责平台设备设施验证资料的收集和整理，归档；
9. 负责验证/确认合格签的发放；
10. 其他质量保证工作；包含但不限于现场QA、体系QA等工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，生物医药，化学工程，制药工程等相关专业；
2. 熟悉cGMP等相关法规；
3. 熟悉生物制药相关设备设施仪器的验证要求；
4. 有相关工作经验优先；
5. 熟练使用各种办公软件；
6. 有上进心，学习能力强者可适当放宽要求。